Pfizer वैक्सीन के आवेदन को वापस ले रहा है, भले ही एक सरकारी समिति ने नोड को रोक दिया हो भारत समाचार

मुंबई: यहां तक ​​कि फाइजर ने घोषणा की कि वह इसके लिए अपना आवेदन वापस ले रहा है आपातकालीन उपयोग शुक्रवार को कोविद -19 वैक्सीन को मंजूरी, यह पता चला था कि भारत में विशेषज्ञों की सरकारी समिति ने स्थानीय नैदानिक ​​परीक्षणों से डेटा के अभाव में इसकी सिफारिश नहीं करने का फैसला किया था।
संघीय स्वास्थ्य मंत्रालय की विषय वस्तु विशेषज्ञ समिति (एसईसी) ने 3 फरवरी को अपनी बैठक में बताया कि दुनिया भर में वैक्सीन विपणन के दौरान पक्षाघात और एनाफिलेक्सिस सहित गंभीर प्रतिकूल घटनाओं की सूचना मिली थी।
चूंकि टीके की घटनाओं के कारण की जांच की गई थी, समिति ने एमआरएनए टीका या ए की सिफारिश नहीं की थी आपातकालीन इस बिंदु पर देश में उनका उपयोग करें। आधिकारिक सूत्रों ने कहा कि इसके अलावा, कंपनी ने भारतीय आबादी के लिए सुरक्षा और प्रतिरक्षा डेटा उत्पन्न करने के लिए कोई योजना नहीं सुझाई है।
दिसंबर में आपातकालीन स्थितियों में वैक्सीन का उपयोग करने के लिए लाइसेंस के लिए आवेदन करने वाली भारत की पहली कंपनी फाइजर को भारतीय जनसंख्या पर नैदानिक ​​परीक्षणों की छूट के साथ दवा नियामक अनुमोदन का अनुरोध किया गया है।
फाइजर के एक प्रवक्ता ने कहा, “बैठक में विचार-विमर्श और नियामक को अतिरिक्त जानकारी की हमारी समझ के आधार पर, कंपनी को इस समय अपना अनुरोध वापस लेने का फैसला किया है। फाइजर प्राधिकरण को संभालना और फिर से प्रस्तुत करना जारी रखेगा। आश्वासन दिया अतिरिक्त जानकारी का अनुरोध करें क्योंकि यह निकट भविष्य में उपलब्ध हो जाता है। फाइजर भारत में सरकार द्वारा उपयोग के लिए अपना टीका उपलब्ध कराने और आपातकालीन उपयोग लाइसेंस प्राप्त करने के लिए आवश्यक पथ का अनुसरण करने के लिए प्रतिबद्ध है जो इस वैक्सीन को भविष्य में तैनाती के लिए उपलब्ध कराने में सक्षम बनाता है। ”
एक रिपोर्ट के अनुसार, संयुक्त राज्य अमेरिका में फाइजर-बायोएनटेक कोविद -19 वैक्सीन प्राप्त करने के बाद 4,000 से अधिक प्रतिकूल घटनाओं की सूचना मिली है, जिसमें एनाफिलेक्सिस के 21 मामलों के साथ एक गंभीर, जीवन-धमकाने वाली एलर्जी की प्रतिक्रिया होती है। रोग नियंत्रण केंद्र और रोकथाम)CDC) जनवरी में। संयुक्त राज्य खाद्य एवं औषधि प्रशासन उन्होंने पिछले साल 11 दिसंबर को वैक्सीन का उपयोग करने के लिए आपातकालीन परमिट जारी किया था।
आमतौर पर, एक दवा नियामक आपातकालीन लाइसेंस या पूर्ण विपणन अनुमोदन की स्वीकृति देता है, केवल जब एसईसी इसकी सिफारिश करता है।

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